近日，強(qiáng)生（Johnson & Johnson）公布其在研膀胱內(nèi)靶向釋放療法TAR-210用于治療非肌層浸潤性膀胱癌（NMIBC）患者的

1期試驗(yàn)積極結(jié)果，這些患者腫瘤帶有特定FGFR基因變異。

這次所公布的試驗(yàn)是一項(xiàng)開放標(biāo)簽、多中心、多隊(duì)列的1期研究。數(shù)據(jù)包含來自隊(duì)列1（C1）與隊(duì)列3（C3）的最新數(shù)據(jù)。

隊(duì)列1為復(fù)發(fā)性、卡介苗（BCG）無應(yīng)答的高危（HR）NMIBC患者，他們拒絕或不適合進(jìn)行根治性膀胱切除術(shù)。隊(duì)列3則

復(fù)發(fā)性、中危NMIBC患者。在C1組中21名HR-NMIBC患者中，12個(gè)月無復(fù)發(fā)（RF）生存率為90%。在C3組中，31例患者

可進(jìn)行療效評(píng)估，完全緩解（CR）率為90%。最常見的治療伴發(fā)不良事件（TEAE）是1/2級(jí)下尿道事件。沒有觀察到劑量

限制性毒性，也沒有患者死亡。

TAR-210是一種新型膀胱內(nèi)藥物輸送系統(tǒng)，是一個(gè)長硅膠管，可在較長時(shí)間內(nèi)以非常低的劑量持續(xù)局部釋放FGFR激酶Balversa

（erdafitinib）。Balversa是一款每日一次的FGFR激酶。大約有20%的轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者攜帶FGFR基因變異，Balversa

通過抑制FGFR而達(dá)到治療效果。該療法于2018年獲得FDA的突破性療法認(rèn)定（BTD），在2019年4月獲得FDA加速批準(zhǔn)，并在

今年1月獲得美國FDA完全批準(zhǔn)，用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌成人患者，這些患者帶有FGFR3遺傳變異并經(jīng)過至少一

項(xiàng)系統(tǒng)性治療后疾病發(fā)生進(jìn)展。